Producto Sanitario
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. ISO 13485
CERTIFICACIÓN
ISO
13485
El sistema de calidad de la empresa se convierte en la herramienta esencial para asegurar el cumplimiento de requisitos de producto, por parte de la empresa, siempre de forma proporcional a la clasificación del producto y en relación con el papel que cada empresa desempeña con respecto al mismo.
CATEGORÍAS
Se distinguen las actividades de fabricación, agrupación, importación o distribución de producto sanitario, en paralelo con otras que desarrollan procesos o productos críticos para los primeros como son las responsables del embalaje (packaging) o la esterilziación (cuando es requerida).
DEFINICIÓN
Una parte de esencial importancia para aspirar a una alta eficacia del sistema de calidad y para el correcto funcionamiento de la empresa, es la identificación de los procesos necesarios así como su propia caracterización e interrelación.
