Producto Sanitario
GESTIÓN DE RIESGOS
NORMATIVA
Process Hazards Analysis
De acuerdo con la propia esencia de la normativa armonizada, o aplicable, de producto sanitario es el enfoque basado en riesgos. Se trata de una estrategia de análisis y minimización de riesgos, basada en la identificación de los peligros previsibles o conocidos para el producto y sus propias características.
PREVENCIÓN
Una buena gestión de riesgos permite prevenir las situaciones peligrosas antes de que sucedan, de forma que se diseña un sistema de acciones que permiten mitigar el riesgo antes de que él mismo pueda suponer un peligro para el producto, los usuarios o resto de personas que pudieran resultar afectadas.
DEFINICIÓN
La gestión de riesgos se trata de un proceso continuo e iterativo que, durante todo el ciclo de vida de producto, debe analizar la probabilidad de que un determinado termine por representar un peligro para reducir esa probabilidad y/o la severidad que se asociaría con el peligro cuando terminase por aparecer.
