Anexo IX de MDR. Evaluación de la documentación técnica
Adicionalmente a la ya mencionada revisión del sistema de gestión de la calidad del fabricación de producto sanitario; se requiere una evaluación detallada de la documentación técnica, por parte del Organismo Notificado, conforme a requisitos MDR. MDR. Documentación técnica de producto sanitario De acuerdo con el anexo IX de MDR se llevará a cabo una … Leer más