ISO 13485 y FDA 21 CFR Part 820. Design and development (I)

ISO 13485 y FDA 21 CFR Part 820 Design and delopment

Tanto ISO 13485 (capítulo 7.3) como FDA 21 CFR (part 820.30) documentan los requisitos de design and development, que determinan las necesidades a desarrollar por los fabricantes de producto sanitario en términos de documentación. ISO 13485 y FDA 21 CFR en relación con design and development Comenzamos, curiosamente, con diferencias. Mientras la ISO 13485 requiere … Leer más