Ciberseguridad y producto sanitario

Producto sanitario y ciberseguridad

La ciberseguridad y producto sanitario son dos términos juntos para siempre. En pleno auge tecnológico; ¿cómo ha cambiado el concepto de la seguridad (Safety), cómo el de la eficacia o funcionamiento (performance)?. ¿Cómo afectan a nuestra seguridad clínica las posibles brechas de ciberseguridad? Ciberseguridad y producto sanitario Estaremos de acuerdo que nos encontramos ante uno … Leer más

IVDR. ¿Ahora, qué? Plazos y respuestas

IVDR. Plazos y pasos a seguir

Si famosa, y tortuosa, ha sido la entrada en vigor de MDR; esperamos a ver cómo evoluciona IVDR. IVDR es el equivalente, nueva regulación aplicable, a los productos sanitarios in-vitro. Trataré de condensar información importante de este nuevo Reglamento con plazos y respuestas a las dudas más comunes. IVDR plazos generales La fecha de aplicación … Leer más