Software producto sanitario. Diseño arquitectónico

Software producto sanitario. Diseño arquitectónico

Tras el análisis de requisitos del software, el desarrollador (o fabricante del producto sanitario) define la arquitectura o diseño arquitectónico más adecuado. Desarrollo del diseño arquitectónico Como base del diseño, el fabricante determina los elementos que componen su software. Tras ello, determinará cuales son los interfaces y comunicaciones entre ellos, sean software o hardware. En … Leer más

Ciclo de vida de producto sanitario y gestión de riesgos

Ciclos de vida de producto sanitario y gestión de riesgos

El término de ciclo de vida de producto sanitario se relaciona con el proceso de gestión de riesgos; se relacionan en cuanto a la necesidad de mantener dicho proceso, de forma iterativa y durante todo el ciclo de vida del producto. Gestión y control de riesgos y ciclo de vida La gestión de riesgos comienza … Leer más

Probabilidad de ocurrencia del daño

Gestion de riesgos_Probabilidad_Producto sanitario_Fernando Atienza

Como decíamos en publicaciones pasadas, la gestión de riesgos es la base del enfoque del cumplimiento regulatorio de producto sanitario. La probabilidad de ocurrencia del daño es tan sólo uno de los parámetros usados en la definición de riesgo. Probabilidad de ocurrencia del daño Teniendo en cuenta que se define riesgo como la combinación de … Leer más

Gestión de riesgos de producto sanitario

Gestion de riesgos de Producto sanitario_Fernando Atienza

La gestión de los riesgos es un proceso necesario en relación con el producto sanitario. Se trata de un procedimiento continuo e iterativo de identificación de peligros y análisis de los riesgos asociados a cada uno de ellos. Gestión de riesgos y evaluación clínica El sistema de gestión de riesgos detecta los peligros previsibles relacionados … Leer más