Clasificación de producto sanitario

Clasificación de producto sanitario y riesgo inherente

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Clasificacion producto sanitario_Riesgos de producto_Fernando Atienza

La clasificación de producto sanitario y el riesgo inherente del producto están conectadas. Están tan relacionadas que deben ser inter-dependientes de forma mutua. La clasificación de producto sanitario y su riesgo inherente deben ser descritas por el fabricante, y verificada y validada por el Organismo notificado responsable de la evaluación de la conformidad del mismo. … Leer más

Evaluación de la conformidad de producto sanitario

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Evaluación de la conformidad de producto sanitario

La evaluación de la conformidad es el proceso por el que el fabricante de producto sanitario comprueba la capacidad de cumplir los requisitos aplicables. Evaluación de la conformidad y los Organismos Notificados Una vez que el fabricante ha definido su estrategia regulatoria; deberá generar la documentación técnica de producto, donde quedará incluida la evaluación clínica, … Leer más

Fernando Atienza
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