Clasificación de producto sanitario y riesgo inherente

Clasificacion producto sanitario_Riesgos de producto_Fernando Atienza

La clasificación de producto sanitario y el riesgo inherente del producto están conectadas. Están tan relacionadas que deben ser inter-dependientes de forma mutua. La clasificación de producto sanitario y su riesgo inherente deben ser descritas por el fabricante, y verificada y validada por el Organismo notificado responsable de la evaluación de la conformidad del mismo. … Leer más

La clasificación de producto sanitario y finalidad prevista

Clasificación de producto sanitario. Fernando Atienza

La clasificación y finalidad prevista de producto sanitario relaciona el riesgo inherente, de forma que caracteriza los «límites» y «exigencia» aplicables en su futura evaluación de la conformidad. Clasificación de los productos Los fabricantes de producto sanitario clasificarán sus dispositivos observando: sus riesgos inherentes a su propia naturaleza y su finalidad prevista, definidas por ellos … Leer más